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P64 制药行业或将迎来物流自动化建设高潮

来源:2017年第1期(总第200期) 作者:本刊记者|赵皎云/文 浏览:

         近年来,医药行业政策密集发布,监管力度不断加大。特别是2015年以来,随着新版药品生产质量管理规范(GMP)实施认证的推进,国家相关部门对药品生产质量监管明显加强,一批小、散、乱的药品生产企业逐渐被淘汰,行业整合升级速度加快。为了更好地应对挑战,迎接行业发展机遇,制药企业只有不断提高自身实力,其中物流系统优化成为重要方向之一。

 

        为了满足市场需求,2016年12月22日,有着丰富医药行业物流建设经验的瑞仕格(上海)商贸有限公司(简称“瑞仕格”),在珠海举办了一场主题为“智慧物流助力您的业务成长”的研讨会,吸引了来自业内知名的制药企业、医药流通企业、制药工程企业和行业媒体等数十位嘉宾齐聚一堂。《物流技术与应用》杂志作为专业媒体合作伙伴应邀参加了本次会议。

 

制药企业物流难题凸显

 

        业内人士指出,受新监管政策出台,以及人工、土地价格不断升高等外部因素影响,本身就具有产品种类繁多、生产工艺管理要求严格等特点的制药企业面临物流风险与成本不断攀升的挑战,具体表现在:

 

        1.药品种类繁多、批次规模减小,药品生产需要快速供应物料,成品下线后及时发货。通常情况下,医药原料与成品/半成品药在存储和管理上都需要采取特别措施,例如温湿度控制、增强安全性管理等。

 

        2.监管部门要求对药品生产、流通的整个供应链进行更准确的追踪管理,不仅仅是追踪到药品批次,还要精确到对单个产品的追溯。这无疑对药品生产、仓储、配送等环节带来更大的压力,需要实现药品的小批量存储、配送,制药企业原有的物流系统需要作出相应调整。

 

         3.不同性质的药品需要严格分区存储,在仓库面积不变的情况下,对库房的空间利用率提出新的要求。

 

        上述挑战迫使制药企业纷纷将目光投向更高效的自动化物流系统,借助其实现药品生产、存储、发货等环节自动化连接的同时,满足GMP要求,实现货品的全程可追溯。

 

求解适用的物流系统方案

 

        在本次研讨会上,与会嘉宾围绕制药领域的自动化物流升级建设,从仓库规划的原则、如何在现有工厂布局内增加自动化立体库、新建自动化立体库的方案选择等角度进行了颇具针对性的探讨。

 

        恩宜珐玛(天津)工程有限公司上海分公司的高级建筑师/设计经理尤清音指出,药厂的仓库建设主要考虑位置、类型、消防要求这三方面因素。基于此,制药企业在进行仓库系统规划时,需要明确物流与流线方案、GMP认证要求、仓储能力估算/未来扩展需要、自动化程度、消防方案等。

 

       对于多数制药企业来说,在现有工厂内扩建新的自动化立体库无疑面临挑战。就此问题,瑞仕格邀请了一家国际知名的生物制药企业客户结合其上海工厂自动化立体库项目建设过程中遇到的种种问题进行了经验分享。据介绍,该项目正是由瑞仕格负责规划建设,为该客户的产品生产与品质有效保障提供了极大技术支撑。

 

        在新建工厂的自动化物流系统建设方面,瑞仕格制药行业销售经理刘智桢以西安杨森项目为例,介绍了为制药企业提供合适的自动化物流系统解决方案的具体做法。据悉,该项目方案集成了自动化立体库、KUKA机器人码垛系统、自动化控制系统、AGV自动搬运系统等,将帮助西安杨森新厂在确保安全、合规生产的同时,为其带来提升效率、节约人力、消除人为操作错误隐患等价值。刘智桢强调“沟通+合作”是该项目成功的关键。他指出,“制药行业的特殊性决定了物流项目的前期沟通非常重要,因此供应商一定要做到充分理解客户需求,同时,双方的默契配合也十分重要,只有这样才能做出好的项目。”

 

认清趋势应对挑战

 

        综合分析目前中国乃至全球制造业发展的大趋势和制药行业自身的发展需求不难发现,制药行业正在加快自动化、智能化建设步伐,不少大型制药企业已经开始对其工厂包括物流系统进行升级改造。瑞仕格市场营销总经理李铁军认为,从医药行业的长远发展来看,自动化、物联网、云计算、机器人等都是未来值得关注的应用技术。

 

         但由于药品的重要性和特殊性决定了其在研发、生产、流通和使用过程中必须建立严格的质量管理及监督体制,这也给制药企业引入自动化物流系统带来多方面的挑战,主要包括以下方面:

 

1.合规性

 

         目前制药企业引入自动化物流系统的期望,主要是在安全、合规的前提下,减少工厂内部的物流作业环节,减少人工操作导致的失误,做到及时收发货,提高生产效率。但由于相关法规存在不确定性,如,国家药监局经常会增加对药厂各个环节的审查评估和质量控制,这无疑会加大自动化物流系统的设计、实施难度。

 

        对此,尤清音建议,制药企业和相关供应商应做到对相关法规的深刻理解,明确各项要求背后的逻辑,从而在物流系统建设初期做好预判,并提前准备预案,以灵活应对挑战。

 

2.信息化

 

        随着制药企业更多地引入自动化物流系统,为了实现生产、仓储、发货等各环节之间的高效顺畅连接,厂内生产、运营的自动化程度也将进一步提高,这无疑对工厂的IT基础设施与信息系统提出更高的要求,包括硬件投入和系统升级支持等,都需要制药企业和相关供应商共同应对。

 

3.人员能力

 

        西安杨森制药有限公司高级营运项目经理王郁平指出,自动化物流系统的引入可以有效减少人工作业,满足未来制药企业在节约人员投入方面的需要。但这也提高了企业对人员素质的要求,如,需要及时发现物流系统故障并快速解决问题,因此需要对相关运营人员进行持续性培训。

 

         尽管面临诸多挑战,但值得欣喜的是,无论制药企业还是物流系统与信息技术供应商,都一致认为自动化、信息化将是制药行业的未来发展方向。因此可以预见的是,随着制药企业对自动化物流需求的日渐明确,自动化物流技术和解决方案应用的不断成熟,该行业将涌现出越来越多的优秀案例。

 

        值得一提的是,研讨会当天下午瑞仕格还组织参会嘉宾前往位于珠海金湾区丽珠工业园内的丽珠制药厂参观全自动化的物流系统。该系统由瑞仕格整体规划并实施,于2014年4月验收并使用至今。物流系统的方案设计中包括了由WMS软件管理的23.5米高架仓库,配有15台托盘堆垛机、托盘输送机与箱式输送机、KUKA成品码垛机器人、直线与环形的穿梭车系统,以及可负载2吨的AGV自动导引车系统等。瑞仕格为丽珠制药厂提供的物流解决方案,让其在面对30%的业务增长以及日趋严格的中国药品市场质量标准时游刃有余。目前该系统的整体运行状况良好,各项数据和性能都符合设计的需求。瑞仕格在项目实施及系统运营期间为丽珠提供持续的客户培训和售后服务,为系统的安全稳定运营和丽珠业务的可持续发展保驾护航。




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